芯科技消息(文/李泰宏),由台湾科技业大老、联电荣誉副董事长宣明智所成立的宣捷细胞生物制药(简称宣捷药)宣布,以异体间质干细胞用于治疗的缺血性脑中风新药(UMC-06),继获得美国FDA通过人体临床许可后,亦获得台湾食药署(TFDA)同意进行人体临床试验,医院合作进行。
宣捷药表示,若人体临床试验可顺利通过,届时不仅能为病患带来新希望,更代表着脐带间质干细胞将可进行异体治疗,相信这会为细胞治疗迎来新的一道曙光。
宣捷药指出,由于异体治疗需走临床实验,过程较严谨且耗时,故该法规目前仅开放使用自体细胞,也就是来自病人本身的细胞。这样的局限也使得一般民众对于异体干细胞的大量需求,急需找寻出口。
宣捷药表示,去年9月卫福部公告特管法后,不仅让各国再度重视台湾的医疗水平,更促使许多医疗院所及生技产业的合作。而当中最受瞩目的莫过于自体免疫细胞治疗,以及可用于皮肤移植、脊椎损伤、退化性关节炎等的自体干细胞移植。
在台湾,缺血性脑中风目前居国人十大死因前三位是国人健康的一大杀手,死亡率高于日本、新加坡及大多数西欧国家,也是成人残障的第一要因。有鉴于此,宣捷药认为应正视此问题,并着手研发新治疗方式。
另外,宣捷药日前创下台湾首例以新生儿脐带间质干细胞制成的小儿支气管肺发育不全新药(UMC-01),一期临床也已顺利进入收案阶段,宣捷药董事长宣昶有强调,公司对其结果深具信心!且公司进行药物开发及制造时,均以国际医药品稽查协约组织之药品优良制造规范(PIC/SGMP),其高质量及标准受国际肯定,冀望能让更多的民众受惠。(校对/Jurnan)
图片来源:芯科技